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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

智擎胰腺癌新藥安能得(Onivyde)今年第一季在美國市場銷售達1,100萬美元,成功打響上市首部曲,本周安能得也將在台灣開始自費使用,並規劃下半年申請健保價。法人表示,今年智擎不僅可望有取得歐洲、亞洲藥證的里程金挹注,ONIVYDE在全球可預期有高達10億美元以上的市場規模,將成為台灣第一個進軍國際市場的大藥(blockbuster drug)。

智擎總經理暨執行長葉常菁表示,台灣的新藥公司要邁入實質獲利階段非常不容易,而我們做到了!截至去年止,安能得已獲得3,800萬美元的授權金收入;今年5月再獲得申請亞洲藥證1,000萬美元的里程金,未來ONIVYDE隨著授權金、權利金及再授權金入帳,及PEP503/NBTXR3在獲得更多臨床數據後也將啟動商業授權機會,未來公司獲利將逐年向上。法人則看好該公司往後每年有大賺一個股本實力,開啟新藥公司高獲利先例。

葉常菁指出,ONIVYDE除了用為胰腺癌二線用藥,今年3月也列入美國國家癌症資訊網(NCCN)胰腺癌第二線治療指引的Category 1治療建議,成為NCCN胰腺癌第二線治療的標準療法,有助於目標市場病患的滲透率增長外,目前做為一線用藥的臨床二期試驗也正進行中。

據統計,全球主要治療胰腺癌核准藥物目前有三種,由於一線用藥市場規模更大,光是某個領導廠商去年的銷售金額就達9億美元以上,並且,在全世界過去數年來許多研發中的胰腺癌一線或二線新藥,最後試驗結果都無法看到明顯延長病患存活期,也突顯ONIVYDE在胰腺癌這個惡性疾病上,目前沒有明確的「對手」。

根據智擎授權夥伴Merrimack公司法說會釋出消息,去年底ONIVYDE上市約兩個月的銷售額為500萬美元,表現優於預期,今年首季銷量達1,100萬美元,以該藥平均每個病患完成4個月療程4.3萬美元,使用ONIVYDE潛在病患有18,500人推算,潛在市場8億美元。葉常菁表示,ONIVYDE在美國銷售額直線上升,將促使世界主要國家法規單位加速藥證審查,對歐洲、亞洲藥證取得具正面幫助。

另外,本周開始安能得也正式在台灣開始自費使用,目前已超過30位病患預約中,而為了減輕病患沉重經濟負擔,智擎也規劃下半年申請健保給付。

除了ONIVYDE外,智擎手中另一個金雞母PEP503 / NBTXR3,適應症為軟組織肉瘤,已在全球進行二/三期臨床試驗中,與法國授權夥伴Nanobiotix公司規劃今年底或明年初完成收案,由於歐洲、新加坡、香港等亞洲國家均認定該產品屬三類醫材,而有機會力拼2017年上市,並且也希望在獲得更多臨床數據後也將啟動商業授權機會。

另外,PEP503 頭頸癌適應症一期臨床分別在法國、台灣進行,肝癌一/二期臨床試驗在歐洲進行,直腸癌一/二期在台灣進行,今年初也獲得美國FDA 核准進行攝護腺癌第一期臨床試驗。

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